一款被寄予厚望的心衰新药，中期临床数据没达到统计学的显著性要求。消息一出，信立泰股价直接跌停，两天时间市值没了130多亿。
资料图片。
5月11日，深圳信立泰药业公布了自研创新药JK07治疗慢性心力衰竭的二期临床阶段性分析数据。简单说，这款药在改善患者心脏功能方面确实看到了一些积极的苗头，但核心指标——左心室射血分数的改善，没有达到统计学上的显著差异。换句话说，效果有，但不够稳定，不够确定。
资本市场的反应很干脆。当天信立泰股价跌停，市值蒸发约53亿元，降到481亿。第二天继续跌了10%，股价掉到38.8元，市值进一步缩水到432.55亿元。两天合计蒸发超过130亿元。
为什么市场反应这么剧烈？因为之前大家对这款药的预期实在太高了。
JK07是信立泰自主研发的，心衰领域头一个进入临床阶段的抗体融合蛋白。跟现在主流的那些只能“控制症状、延缓病情”的心衰药不一样，它的原理是修复心肌，想从根儿上改善心脏功能。如果能成，那就是终末期心衰患者的希望。
信立泰自己人也曾放话，说200亿美元的目标都算“太小看我们了”，真正的愿望是让产品惠及全球心衰患者。券商也捧场，东吴证券今年4月发研报预测，如果2029年上市，光海外市场就能卖超过100亿美元，比诺欣妥当年的80亿美元峰值还高。
现在二期数据一出来，虽然信立泰强调，在患者临床症状和生活质量评分上看到了改善，会继续推进后续研究，但质疑声也不少。有业内人士直言，核心指标没达标，意味着疗效稳定性存疑，之前几百亿美元的商业预期，现在看恐怕是站不住脚了。
信立泰以前靠抗血栓药“泰嘉”撑着业绩，后来受集采影响，仿制药利润被挤压。如今公司重心正全面转向创新药，JK07就是手里最被看好的一张牌。现在这张牌出了点状况，后续52周的完整数据会怎样，研发资源会不会重新分配，都还是未知数。
截至发稿，信立泰没有回复媒体关于这些问题的采访。
来源 | 315诚搜网 综合 新京报
审核 | 冰岛
评论 (0)