11月4日,中国生物制药发布公告,公司与勃林格殷格翰订立战略选择权及许可协议,共涵盖六个临床前资产项目。中国生物制药将获得3.58亿美元的首付款及近期付款,潜在交易金额高达70亿美元,另有按未来产品销售额计算的最高双位数比例的特许权使用费。这是该公司年内落地的第三笔国际授权,年内潜在总金额已超百亿美元。

本次协议涉及抗体偶联药物与T细胞衔接器两类技术路线。根据公告,中国生物制药将主导合作项目的早期开发,直至完成全球一期临床试验;在达成约定临床里程碑后,勃林格殷格翰有权行使选择权,获得其中四个项目在全球除中国大陆及港澳地区外、其余两个项目在全球范围内的开发、生产及商业化独家权利。

更值得留意的是角色的转变。2024年4月,双方曾达成合作,共同在中国大陆开发和商业化对方的肿瘤管线,联合推广的宗艾替尼片已于2025年8月获国家药监局上市批准。两年前还是引进方,如今成为对外授权方。有专家认为,这一转变是中国创新药从引进来到走出去的缩影,意味着中国原研管线实力获得跨国药企认可,市场开始以全球管线价值评估药企。

放眼行业,创新药出海授权正进入爆发期。5月,恒瑞医药与百时美施贵宝达成潜在总交易额约152亿美元的全球战略合作;同月,信达生物与辉瑞就12款早期创新项目达成总额105亿美元合作。数据显示,今年前三季度我国创新药对外授权总额约1300亿美元,已接近去年全年水平。

大单频出是实力,也是考验。签约金额之外,里程碑款项能否兑现、临床进展是否顺利,才是检验成色的硬指标;对行业而言,出海不是终点,把药做成、做到患者手里才是。

(信息来源:北京商报)