贝达药业又在同一个地方摔了一跤。10月19日晚间,公司公告称,海外合作伙伴EyePoint公布了EYP-1901玻璃体内植入剂治疗湿性年龄相关性黄斑变性的第二项关键Ⅲ期临床试验LUCIA的数据,结果没达到预设主要终点,没法证明它比对照药阿柏西普更“不差”。而就在两个多月前,同适应症的第一项Ⅲ期LUGANO研究已经栽过一次了。连续两项关键试验交不出满意答卷,贝达药业想在眼科赛道讲的新故事,眼下有点讲不下去了。

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两项试验栽在同一个坎上
LUCIA这项试验的设计是头对头比较,拿EYP-1901每半年打一针,跟阿柏西普每八周打一针比,看谁在维持视力上不落下风。结果呢,用药组患者的视力确实有改善,但统计学上没能证明它“不劣于”阿柏西普。说白了,就是效果有,但不够硬气,达不到监管要求的非劣效标准。
有意思的是,次要终点倒是都过了。治疗负担比对照组降了38%,超过一半的患者到第56周压根不需要补针,安全性也没出什么幺蛾子。可问题在于,FDA看的是主要终点,视力获益这关过不了,后面那些“少打针”的好处就成了锦上添花,救不了场。
更让市场心里发凉的是,这已经是两个月内的第二次。8月份LUGANO试验失败那会儿,贝达药业股价直接20%跌停,合作方EyePoint美股跌了约67%。这次LUCIA结果一出,EyePoint当晚美股暴跌85.28%,董事会转头就批了裁员53%的计划,还说要提前终止wAMD的关键Ⅲ期试验,把资源往糖尿病黄斑水肿那边挪。合作方这副“断臂求生”的姿态,比临床试验数据本身更说明问题。
减值这把刀悬在利润头上
贝达药业在公告里给自己留了余地,说这个产品还在临床阶段,没商业化销售,不会对当前经营产生重大影响。但紧接着话锋一转:公司要对伏罗尼布相关资产组做减值测试,要是计提减值准备,当期净利润就得挨一刀。具体减多少,眼下还没算完。
翻一下半年报能看到点线索。贝达药业通过全资子公司卡南吉医药持有伏罗尼布的中国权益,截至今年6月末,卡南吉的商誉账面原值大约4.14亿元。这笔商誉当初是冲着伏罗尼布的前景记上去的,如今眼科这条路走得不顺,减值压力自然就浮上来了。奥优国际董事长张玥对媒体说得比较克制,减值肯定影响当期利润,但最终伤得多重还得看测算结果。
股价先跌为敬,但半年报其实不难看
市场没等减值数字出来就先投了票。10月20日贝达药业大幅低开7.16%,盘中一度砸到38.2元/股的年内新低,收盘41.83元,微跌0.43%。10月21日收在42.05元,涨了0.53%,算是喘了口气。但把时间拉长看,从8月18日LUGANO失败那天算起,到10月21日,贝达药业股价累计跌幅已经接近四成,39.63%。
有意思的是,贝达药业的基本面并没有股价表现得那么惨。2026年上半年营收19.76亿元,同比增长14.12%;归母净利润3.02亿元,同比翻了一倍多,增幅115.97%;扣非净利润2.03亿元,也涨了6.7%。九款产品在卖,凯美纳这个老底子还算稳,恩沙替尼在美国也开始贡献收入了。所以眼下的局面更像是:主营业务没出大毛病,但资本市场原本给伏罗尼布眼科适应症留了一份估值溢价,现在这份溢价正在被两块临床试验的“不达预期”一点点挤掉。
贝达药业相关负责人对北京商报记者的回应很简短:“公司现在在静默期,不方便接受采访。”静默期里,能说的话确实不多。但投资者关心的是,伏罗尼布这个分子在肿瘤领域已经上市了,眼科这条路的海外权益握在EyePoint手里,如今合作方自己都在收缩,贝达药业当初画的“新增长曲线”还剩下多少成色,恐怕得等减值测试的结果和后续开发方向的明确说法出来,才能算得清楚。
来源 | 315诚搜网 综合北京商报
审核 | 冰岛

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