9月4日,国家药监局发布关于37批次不符合规定药品的通告。经北京市药品检验研究院检验,标示为珍视明(江西)药业、成都青山利康药业生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定,项目涉及性状、粒度和无菌。
药监部门已要求相关企业暂停销售使用、召回产品,对不合格原因开展调查整改,并要求省级药监部门依法立案调查,公开查处结果。
9月6日晚,珍视明召开媒体沟通会。品牌经理陈硕表示,本次涉及10个批次,不合格项目为“性状”和“粒度”,未涉及“无菌”;经调查,不合格原因与寄样运输过程中的低温及放置方式有关。
他称,公司在4月10日接到通知后,第一时间停止该产品生产,封存仓库内所有批次库存,暂停放行、销售和使用;不合格批次已于5月30日前完成100%召回,在整改措施落实完毕前不会复产和销售。
性状项下记载外观、臭味、溶解度等,反映药品质量特性;粒度则针对混悬型滴眼液等剂型。滴眼液直接接触眼表,任何一项不合格都可能影响用药安全。
珍视明前身为抚州制药厂,始建于1968年,2024年完成股份制改造,主营眼科药品与眼健康消费品,拥有80多种产品和70多项专利。第一大股东为康恩贝,持股29.3181%。公司称此次事件不影响其他滴眼液品种的一致性评价,IPO计划仍在推进。
【避坑指南】家里有妥布霉素地塞米松滴眼液,先核对生产企业与批号,属于召回批次的立即停用;凭购买凭证到原购买药店或医院办理退换,不要自行丢弃;滴眼液开瓶后一般四周内用完,出现浑浊、变色、沉淀就不要再用;用药后眼红、刺痛、视力模糊,立即停药就医并保留药品包装;对召回信息有疑问,可拨打12315或向属地药监部门咨询。
(信息来源:今日头条·今朝新闻,2026年9月7日)
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