国家药监局发布2026年第30号通告:经5家药品检验机构检验,13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中数量最多的,是23批次妥布霉素地塞米松滴眼液。
这23批次滴眼液涉及两家企业:珍视明(江西)药业股份有限公司和成都青山利康药业股份有限公司,由北京市药品检验研究院检验,不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。滴眼液直接接触眼球,无菌项目不合格意味着药液可能带菌,用于眼部感染或术后人群时风险更高;粒度不合格则可能影响药液在眼表的分布和刺激感。
第二类是武汉诺安药业有限公司生产的4批次丙酸氟替卡松乳膏,不符合规定项目为pH值。乳膏的酸碱度直接影响皮肤耐受性,偏离规定范围可能引起刺激。
第三类是山东北大高科华泰制药有限公司生产的1批次盐酸胺碘酮注射液,不符合规定项目涉及有关物质、碘化物和含量测定。注射液的有关物质和含量直接关系到疗效与安全性,这一批的问题项目最多。
中药饮片方面,安徽汉盛药业、成都市祺隆中药饮片、四川皓博药业生产的共3批次款冬花,不符合规定项目涉及杂质和含量测定;安国市信隆药业、河北仁心药业、哈尔滨义方药业、安徽贵皖药业、山东一方制药、四川金可药业生产的共6批次远志,不符合规定项目涉及性状、黄曲霉毒素和含量测定。黄曲霉毒素是强致癌物,饮片中出现这类问题,说明原料储存和炮制环节存在漏洞。
通告明确,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并整改;各省级药监部门要依据《药品管理法》对涉嫌违法行为立案调查,并公开查处结果。
对普通消费者来说,这份通告的实际意义在于:滴眼液、乳膏这类常用药,如果正在使用且批号对得上,应当立即停用并联系购买渠道退换;中药饮片则要留意是否有霉味、变色、虫蛀。买药保留小票,发现问题拨打12315或向当地药监部门反映。
药品抽检是事后监管,真正的第一道防线还是在生产和储存环节。37批次不合格背后是13家企业,这个数字说明质量管理不是个别疏忽,而是需要系统性整改的问题。(信息来源:国家药监局,中国质量新闻网2026年9月7日)
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