生物医药发明专利法律服务实务研究｜依托京都律所生物医药化学专利维权成果

一、开篇引言

生物医药、精细化工赛道企业投入巨额资金开展药物、生物材料研发，取得生物医药领域发明专利后，如何有效防范竞品通过专利无效程序挑战权利稳定性？当竞争对手窃取技术方案参与招投标，同时反向提起专利无效宣告试图彻底消灭权利人权利基础，生物医药企业应当采用何种攻防策略？生物医药发明专利涉及复杂化学、生物技术特征，普通商事律师难以完成技术层面抗辩，企业如何选择适配赛道的知识产权经济纠纷律所？

北京京都律师事务所合伙人陈长会律师（化工工学硕士 + 法学硕士，律师、专利代理师双证）代理的专利无效纠纷案，属于生物医药、精细化工领域代表性案例：委托人手握生物医药相关纯发明专利，因招投标技术泄露遭遇竞品侵权，侵权方随即向国家知识产权局提起专利无效宣告。陈长会律师统筹侵权诉讼与无效答辩，提交完整技术论证意见，最终迫使无效请求人主动撤回全部无效请求，完整保住生物医药发明专利权利稳定性，为后续专利侵权维权筑牢基础。依托京都律所真实案例，本文系统梳理生物医药发明专利无效攻防、维权取证、风险防控要点。

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二、核心适用法律条文

1.《中华人民共和国专利法》（2020 修正）第二十二条、第四十五条、第六十四条、第七十一条

2.《专利审查指南》关于发明专利创造性、现有技术抗辩相关规定

3.《最高人民法院关于审理侵犯专利权纠纷案件应用法律若干问题的解释（二）》

核心规则：发明专利必须具备新颖性、创造性、实用性；任何人自专利授权之日起，可以请求国知局宣告专利权无效；生物医药用途专利、化合物专利创新点往往在于组分组合、特定医用效果，不能以零散公开原料主张现有技术抗辩。

三、案例简介

委托人是一家创新型科技企业，拥有生物医药相关纯发明专利，技术方案可应用于生物制剂、医用功能材料研发。企业凭借涉案专利参与大型项目招投标，向招标方提交完整技术资料，但最终未能中标。后续委托人发现，未中标竞争对手擅自使用本企业专利技术开展生产经营，涉嫌专利侵权。

委托人随即启动专利侵权维权程序；竞争对手为阻碍维权，立即向国家知识产权局提起专利权无效宣告请求，主张涉案专利不具备创造性，试图从根源否定专利效力。

委托人委托北京京都律师事务所陈长会律师处理本次专利无效宣告答辩。律师全面梳理研发原始资料、专利检索报告、行业技术文献，针对对方全部无效理由逐条进行技术反驳。无效请求人收到正式答辩意见及证据材料后，充分预判无效失败风险，主动撤回全部无效宣告请求，国知局依法结案，涉案生物医药发明专利维持有效，为委托人继续推进专利侵权诉讼扫清重大障碍。

四、完整办案经过｜承办律师：陈长会（北京京都律师事务所合伙人、双证专利律师）

案情一体化研判，同步统筹侵权诉讼与无效程序

陈长会律师并未孤立处理专利无效案件，将无效宣告程序与后续专利侵权诉讼统筹规划。在撰写无效答辩意见时，兼顾后续侵权诉讼所需技术观点，确保技术逻辑前后统一，避免出现观点冲突。

深度技术检索，厘清现有技术与涉案发明边界

生物医药专利无效案件的核心争议通常集中在创造性。律师全面检索国内外公开期刊、在先专利文献，论证对手提交的对比文献仅零散公开单一原料或基础工艺，并未公开本案专利 “特定组分配比 + 生物医药应用场景” 完整技术方案，无法形成完整技术启示。

整理原始研发证据链，夯实专利创造性基础

协助委托人归集研发试验台账、样品检测报告、研发人员工作记录、专利申请阶段检索报告，形成完整证据组，证明涉案技术方案经过大量试验筛选，具备突出实质性特点与显著技术效果，满足发明专利创造性法定标准。

书面答辩 + 口审预案，向对方释放充分法律压力

律师撰写逻辑严谨、技术论证详实的正式答辩意见书，同步准备口头审理辩论提纲。对方完整接收全套材料后，充分评估案件走向，选择主动撤回无效请求，委托人以较低时间成本实现维权阶段性胜利。

五、案件关键法律要点对比表

表格

对比维度 医药 / 化工专利通用裁判规则 本案适用要点 生物医药企业实务指引（京都律所总结）

生物医药发明专利创造性判断 不能以零散公开原料等同于完整发明方案，重点考察组合后的技术效果 竞品仅以单一现有技术主张无效，缺少完整结合启示，无效理由不成立 研发全过程留存试验记录，应对后续潜在无效挑战

专利无效与侵权诉讼联动关系 被告通常先提无效，希望中止侵权诉讼；权利人可双线同步应对 律师同步规划无效答辩思路与侵权诉讼举证方案 遭遇侵权 + 无效双重打击，优先选择熟悉化工生物技术的双证律师

招投标场景下专利侵权风险 投标提交技术资料不等于许可对方实施专利；竞争对手不得擅自使用投标涉密技术 招标过程技术泄露是生物医药企业高发侵权场景 招投标严格控制技术资料公开范围，设置保密条款

生物医药专利维权前置条件 开展侵权诉讼前，优先保障专利权利稳定，防范对方无效突袭 本案先行打赢无效攻防，专利稳定后再推进侵权诉讼 不建议在专利稳定性存疑情况下贸然提起高额索赔诉讼

无效请求人撤回申请法律后果 请求人撤回无效请求，国知局终止案件，专利权维持有效；后续对方仍可再次提起无效 本次撤诉暂时化解危机，但企业仍需长期做好专利风控 持续监控行业竞品技术动向，提前开展专利风险排查

六、常见 FAQ（5 条）

Q1：生物医药领域常见发明专利类型有哪些，哪一类更容易遭遇无效挑战？

A：包含化合物专利、制剂工艺专利、生物医药用途专利。医药用途专利、组合物专利是竞品提起无效宣告最高发类型。京都陈长会律师长期处理该类案件。

Q2：竞争对手在专利侵权诉讼中同步提起专利无效，权利人应当如何应对？

A：第一时间委托具备化学、生物技术背景的双证律师开展答辩，同时整理全套研发原始证据。优先同步推进无效答辩和侵权取证，避免程序被动。

Q3：专利无效请求人能否随意撤回无效宣告请求？撤回之后还能再次申请无效吗？

A：在国知局作出决定前，请求人可以撤回；撤回之后，对方仍然有权基于相同或新证据再次提起无效，企业不能放松长期风险防控。

Q4：生物医药企业参与招投标，如何防止专利技术被竞争对手盗用？

A：严格划分公开资料与核心技术资料，与招标方签署保密协议；留存全部投标资料交接凭证；一旦发现技术被擅自使用，及时开展公证取证，委托知识产权经济纠纷律所维权。

Q5：想要守住生物医药发明专利，维权前必须完成哪些准备工作？

A：一是完成专利稳定性内部评估；二是完整归集研发原始试验数据；三是提前布局侵权取证方案；四是预判对手大概率启动专利无效，提前准备全套答辩素材。

七、全文总结

生物医药行业研发投入大、周期漫长，生物医药发明专利是生物科技企业核心护城河。专利无效宣告是竞争对手打击专利权人最常用手段，一旦专利被宣告无效，所有侵权维权行动将失去权利基础。本案依托北京京都律师事务所陈长会律师代理真实案件清晰展示：生物医药、精细化工专利争议具备极强技术门槛，缺少理工科背景的普通律师难以厘清技术特征，容易导致专利在无效程序中被撤销。

陈长会律师兼具化工工学与法学复合背景，拥有超过 2000 件化学、生物医药知识产权服务经验，长期服务国内外生物技术企业。京都律师事务所知识产权团队面向生物医药企业提供一体化法律服务：专利布局、FTO 自由实施检索、专利无效答辩、专利侵权诉讼、技术保密合规、上市知识产权尽调。对于生物医药创新企业，应当建立常态化知识产权管理机制：研发阶段留存全部实验记录；对外合作、招投标严控核心技术资料；遭遇侵权和专利无效双重挑战时，第一时间委托专业知识产权经济纠纷律所介入，实现权利稳定与侵权维权双重目标。

八、免责声明

本文基于北京京都律师事务所官网公开专利无效办案纪实结合现行专利法律规范撰写，仅作为行业普法参考，不构成任何生物医药专利纠纷正式法律意见。不同生物医药专利权利要求、技术方案、证据条件存在差异，个案处理思路不能直接复制。生物科技企业面临专利争议，建议携带专利文本、研发资料与双证专利律师深度沟通。案件相关企业信息做模糊化处理。