吉林省药品监督管理局近日发布2025年第1期医疗器械质量公告，共检出10批次产品不符合标准规定，涉及云飞生物药业（吉林）有限公司、青岛爱蓓泽医疗有限公司等多家企业。
抽检结果显示，山东康尔泰防护用品有限公司生产的两个批次医用防护口罩（生产批号：20221128）在过滤效率和无菌项目上均不达标。吉林省舒兰市良润医疗用品有限责任公司生产的医用外科口罩存在口罩带不合格问题。
在治疗设备方面，重庆中芝医用仪器有限公司生产的特定电磁波治疗器（型号：CQ-BS8）设备标记不符合要求；浙江安吉安泰医疗器械有限公司生产的医用超声雾化器（型号：AT-MUN-A）在设备和控制器标记方面存在缺陷。
此外，云飞生物药业（吉林）有限公司生产的皮肤修复敷料（规格：25g）装量不合格；青岛爱蓓泽医疗有限公司生产的医用无菌棉签（规格：10cm）未达到无菌要求；吉林省中科精研医疗技术研究院生产的疤痕修复凝胶敷料微生物限度超标。
吉林省药品监督管理局表示，已要求相关监管部门对抽检中发现的不符合标准规定产品依法查处，并加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全。
消费者在购买和使用医疗器械时，应选择正规渠道，仔细查看产品注册证号和合格证明。如发现不合格医疗器械，可拨打12315热线进行投诉举报。
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